Läkemedelsverket biverkningar djur
Hem / Hälsa & Välmående / Läkemedelsverket biverkningar djur
Eftersom rapporterna är en viktig del i säkerhetsövervakningen av läkemedel är detta något som Läkemedelsverket är väldigt glada över.
Totalt inkom 1281 rapporter om djurläkemedel 2024, jämfört med 664 rapporter under 2020.
Rapporterna bidrar till säkrare läkemedel
– Den här ökningen är något positivt eftersom rapporterna i slutändan kan vara en viktig del i att läkemedlen blir säkrare. Under 2024 uppmärksammade vi även att människor fått misstänkta biverkningar efter exponering för djurläkemedel och även det motsatta; att djur fått misstänkta biverkningar efter att ha exponerats för läkemedel till människa, säger Susanne Lindahl, enhetschef vid Läkemedelsverkets enhet Veterinärläkemedel i användning.
Veterinärer skyldiga att rapportera
Att antalet rapporter sedan 2020 nästan har fördubblats kan bland annat bero på att läkemedelsföretagen sedan 2022 har krav på sig att skicka in även icke-allvarliga rapporter till den EU-gemensamma databasen för misstänkta biverkningar.
Allt fler rapporterar in misstänkta biverkningar efter läkemedelsbehandling av djur – en utveckling som ses som mycket positiv av Läkemedelsverket.
Nästan en fördubbling på fyra år
Mellan 2020 och 2024 har antalet rapporter om misstänkta biverkningar av läkemedel till djur ökat markant.
Alla rapporter om misstänkta biverkningar används för kontinuerlig övervakning av nytta och risk för läkemedel. Kanske kan också den nya e-tjänsten som kom i juni 2024 ha bidragit till ökningen, liksom att myndigheten under 2024 gjort flera kommunikationsinsatser om just vikten av att rapportera biverkningar.
– Varje rapport om en misstänkt biverkning bidrar till bättre kunskap om läkemedel.
Hit räknas också misstänkta biverkningar hos människa som kan uppkomma efter exponering för djurläkemedel. Förra året tog Läkemedelsverket emot hela 1 281 rapporter, vilket är nästan dubbelt så många som de 664 rapporterna som inkom under 2020. Veterinärer är skyldiga att rapportera misstänkta biverkningar, men det är viktigt att känna till att även privatpersoner kan rapportera, alternativt prata med sin veterinär som sedan ska rapportera in misstanken till Läkemedelsverket, säger Susanne Lindahl.
Så rapporterar du
I Läkemedelsverkets e-tjänst för rapportering av misstänkta biverkningar kan både veterinärer och privatpersoner rapportera.
Sedan 2022 har läkemedelsföretag en skyldighet att även rapportera icke-allvarliga biverkningar till EU:s gemensamma databas för veterinärmedicin. Alla inkomna rapporter handläggs och skickas vidare till den europeiska databasen EudraVigilance Veterinary, där de används i övervakningen av samtliga godkända läkemedel till djur inom EU.
Arbetar du inom djursjukvården?
Mellan 2020 och 2024 har antalet inkomna rapporter om misstänkta biverkningar av läkemedel till djur nästan fördubblats.
Alla rapporter används för kontinuerlig övervakning av läkemedlens nytta och risk.
Även djurägare kan bidra med att rapportera
Det är inte bara veterinärer som kan rapportera – även du som djurägare har möjlighet att lämna in en rapport, antingen direkt via Läkemedelsverkets e-tjänst eller genom att prata med din veterinär som då vidarebefordrar informationen till Läkemedelsverket.
För veterinärer är det ett lagkrav att rapportera misstänkta biverkningar, men för privatpersoner är det ett viktigt bidrag till djurens hälsa och läkemedelssäkerheten.
Även biverkningar som redan finns beskrivna i produktresumén eller bipacksedeln bör rapporteras.
Hoppas på fler rapporter
– E-tjänsten gör det enklare och säkrare för alla att rapportera in misstänkta biverkningar och vi hoppas att det kommer att leda till att fler djurägare rapporterar. Men 2024 uppmärksammades även rapporter där människor drabbats av biverkningar efter att ha kommit i kontakt med läkemedel avsedda för djur, och vice versa – djur som påverkats av läkemedel för människor.
– Den här ökningen är något positivt eftersom rapporterna i slutändan kan vara en viktig del i att läkemedlen blir säkrare, säger Susanne Lindahl i ett pressmeddelande, enhetschef för Veterinärläkemedel i användning vid Läkemedelsverket.
Nya krav och tekniska lösningar bakom ökningen
Det finns flera orsaker till det ökade antalet rapporter.
Det är en viktig del i arbetet för att snabbt kunna upptäcka allvarliga eller tidigare okända biverkningar, säger Susanne Lindahl, enhetschef på Läkemedelsverket.
Biverkningsrapporterna registreras, handläggs och skickas till den europeiska biverkningsdatabasen EudraVigilance Veterinary. Oavsett om biverkningen är mild eller allvarlig, är varje rapport värdefull.
Så går rapporteringen till:
Den som vill rapportera en misstänkt biverkning använder sig av Läkemedelsverkets e-tjänst.
Rapporterna är viktiga och används för att övervaka och förbättra säkerheten för djurläkemedel.
I den nya e-tjänsten kan djurägare rapportera misstänkta biverkningar vid användning av läkemedel till djur. När Läkemedelsverket får in en rapport om en misstänkt biverkning handläggs och skickas rapporten till den EU-gemensamma databasen för misstänkta biverkningar, EudraVigilance Veterinary, där den blir en del av underlaget för den nationella och europeiska övervakningen av alla godkända läkemedel till djur.
Källa: Läkemedelsverket
Nu blir det enklare att rapportera misstänkta biverkningar av djurläkemedel
19.11.2024 08:30:00 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Dela
Läkemedelsverket har en ny e-tjänst för rapportering av misstänkta biverkningar efter läkemedelsbehandling av djur.
Under 2024 har Läkemedelsverket dessutom ökat sina kommunikationsinsatser, och i juni månad lanserades en ny e-tjänst som förenklar rapporteringen för både veterinärer och privatpersoner.
– Varje rapport om en misstänkt biverkning bidrar till bättre kunskap om läkemedel, säger Susanne Lindahl.
Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
.
Varje rapport bidrar till data som kontinuerligt övervakas av de företag som innehar godkännande för försäljning för ett läkemedel och av olika länders läkemedelsmyndigheter.Nyckelord
e-tjänstbiverkningardjurägaresäkerhetrapportering
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt.
Flest antal rapporter som inkommit under 2024 avser djurslagen hund, katt och häst. Misstänkta biverkningar kan handla om allt från feber och svullnad efter vaccination till magproblem efter smärtstillande behandling. Myndigheten uppmanar alla djurägare att rapportera misstänkta biverkningar. Även antalet rapporter till Läkemedelsverket har ökat under samma period.
Inkomna rapporter kan exempelvis gälla feber och svullnad efter vaccination eller mag-tarmbesvär efter behandling med smärtstillande.